什么是质量计划?
仪器信息网 · 2011-03-26 10:17 · 8083 次点击
尽管认可准则中没有出现“质量计划”一词,但9000族标准中出现了这一术语。
ISO8402将“质量计划”定义为“针对特定的产品,项目或合同,规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件”。“质量计划通常参照质量手册中适用于特定情况的有关部分。”“根据质量计划的范围,可以使用限定词,如‘质量保证计划’和‘质量管理计划’”。
该标准修订为ISO9000:2000《质量管理体系-基础和术语》后,质量计划的定义发生了变化,其定义为:“对特定的项目、产品、过程或合同,规定由身及何时应使用哪些程序和相关资源的文件”。并给出了三个注:“这些程序通常包括所涉及的那些质量管理过程和产品实现过程”。“通常,质量计划引用质量手册的部分内容或程序文件”“质量计划通常是质量策划的结果之一”。
从以上看出,质量计划是质量管理体系文件的组成部分。质量计划只需引用质量管理体系文件,说明其如何应用于特定的情况,明确实验室完成具体项目、产品、过程或合同所涉及特定要求并形成文件。针对产品的质量计划,有新产品研究发展计划;针对过程的,有测量设备的校准计划;针对项目的,有新开展项目的实施方案:针对合同的,有年度检测/校准业务计划等。
质量计划不仅要描述工作程序、所需资源的配备,还需要规定相应的质量保证措施以及相关资源和获取渠道和来源,对某些需要予以严格控制的要素(过程)提出预防和纠正措施,这些措施可能是程序方面的,也可能是专业方面。当然,描述可以引用质量手册或程序文件的相关内容。为了使与质量计划有关的活动得到控制,实验室应对质量计划的制定、实施作出统一的规定。
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