实验室如何实施整改?

  仪器信息网 ·  2011-03-26 10:34  ·  38332 次点击
实验室整改工作大致包括以下四个步骤:
(1)制定整改计划。
通过和评审组的交流,实验室明确需整改的项目和具体要求,制定出有针对性的纠正措施,现场评审结束后,实验室质量主管在征得最高管理者同意后,应发布整改计划,明确整改内容、要求、完成期限以及整改责任部门和责任人。
(2)按计划实施整改。
在这一过程中,质量主管和质量管理部门要跟踪整改工作进展情况,检查执行效果;对实施效果不满意的,应和整改责任人或整改部门负责人沟通、努力达到评审组提出的要求。在整改实施过程中,实验室应做好记录,一方面可以提供评审组跟踪审核,另一方面也是质量改进的见证。
(3)编制整改报告。
经验证,确认纠正措施到位后,实验室应收集汇总整改见证材料并将其编目,编制整改工作报告,具体说明每一不符合项的整改情况及效果,如果有观察项,还应说明预防措施。
(4)提交整改报告。
实验室向评审组长提交整改报告。评审组长验收并填写验收及最终推荐意见后,提交CNAS秘书处评定委员会评定。

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