实验室要获得可靠的检测结果，需要建立一个全面的质量管理体系并进行严格实施。室内质控和室间质控是两个重要环节，它控制着从接受标本到获得检测结果并对结果进行分析的整个过程，是保证高质量实验操作的必要措施。
“管理年”就是为了加强医院管理，科学、客观、准确地评价医院，坚持以“患者为中心”，牢固树立为人民服务的宗旨，把社会效益放在首位，把持续改进医疗质量和保障医疗安全作为医院管理的核心内容，为人民群众提供优质、高效、安全、便捷和经济的医疗服务，不断满足人民群众日益增长的医疗卫生要求。近年来，随着先进医疗设备的普及应用和技术人员素质的提高，通过“管理年”检验科管理工作的进一步实施，认为，如何加强检验科管理是进一步提高检验医学水平的首要问题。全面质量管理体系的建立是保证质量、提高检测水平的关键，是检验科管理的需要，也是实际的需要。
1全面质量管理体系
对检验科来说，主要工作就是为临床诊断和治疗提供实验数据。因为影响实验结果的因素很多，诸如医护人员对各检测项目的了解，标本采取过程各环节控制，仪器设备，实验要求，质量溯源，检验方法，人员素质等多种因素，能否向临床提供高质量(准确、可靠、及时)的检验报告，得到临床和患者的信赖与认可，将是检验科质量管理的核心内容。为了保证检验报告的质量，确保医疗安全，必须对影响因素进行全面控制，使质量形成的各要素(直接的和间接的)互相联系，互相制约，以整体优化的要求处理好各项质量活动的协调和配合，检验科必须掌握质量管理体系的运行规律，及时分析解决体系运行中出现的问题，对可能影响结果的各种因素和环节进行全面控制、管理，使检验结果始终保持准确可靠。
2质量管理体系构成
2.1组织结构
首先成立质控小组，使质量管理体系真正落实到实际工作中，根据检验科所有从事对质量控制工作有影响的人员确定其责任、权限关系，把质量控制职权合理分配到各个层次及部分，明确规定不同部分、不同人员的个体职权，建立起集中统一、步调一致、协调配合的质量职权结构(制定每一个岗位职责范围)。
２.2文件化程序
检验科为了保证组织结构按预定要求正常进行，程序式管理标准的设计是非常必要的。程序性文件是检验科人员工作的行为规范和准则，它明确规定某一程序化文件对应的工作由哪个部门去做、谁做、怎样做，使用何种设备，需在何种环境条件下去做等等。文件化程序分质量管理体系文件(检验科各项规章制度、各级人员职责、岗位职责等)和技术性文件(操作规程、注意事项、试剂使用、仪器使用保养等)。在建立程序文件时，应实事求是，不要照搬其他检验科文件，必须能客观反应出本科室的现实和整体素质，要使全体人员明白和了解，并对检验科人员起到有约束能力的作用。
２.3操作过程
医学检验报告全过程分３个阶段，即分析前质量控制，分析中质量控制和分析后质量控制。分析前质量控制主要包括两个过程，第一是医生能否根据患者临床表现和体征，为了明确诊断和治疗，从循征医学的角度选择最直接、最合理、最有效、最经济的项目申请检测。第二是标本在采集、保存、运送过程的质量控制措施，这些非常重要。因为某些生物学标本受环境影响很大，直接影响检验结果，如凝血因子、血糖、血钙等测定。如医护人员不能及时送检标本，就已经存在使实验结果不准确的因素；分析中的质量控制涉及到人员素质、仪器效准、方法选择、试剂匹配、实验环境等方面因素，这些都要有完整的质量管理体系和标准化、规范化管理为基础；分析后质量控制涉及到实验结果的再分析、再确认，保证合格报告发出，临床医生能合理地分析报告，用于诊断和治疗。这就需要检验科经常与临床科室进行信息交流和学术往来。因此，检验报告形成的全过程中，任何一个相关过程都将影响最终结果，所以要对所有质量活动过程进行全面控制。
３质量管理
３.1室内质量控制和室间质量控制
所选择的质控物质量一定要过关，并且做好每日室内质控工作，同时参加全国权威机构举办的临床室间质控活动，并且所有参加的项目都要达到标准要求。实验室要获得可靠的检测结果，需要建立一个全面的质量管理体系并进行严格实施。室内质控和室间质控是两个重要环节，它控制着从接受标本到获得检测结果并对结果进行分析的整个过程，是保证高质量实验操作的必要措施。检验科向医生和患者提供的所有临床检测项目都应有室内、室间质量控制工作来把关。
３.2科室人员要求
参与临床检验的技术人员必须持有医疗卫生权威机构颁发的相应专业人员上岗证书，定期参加多种形式的业务知识学习，各种操作的技能培训，不断增强业务能力，提高自身综合素质水平。同时要培养检验人员高尚的职业道德，要养成认真仔细、严谨求实、一丝不苟的工作态度。
３.3仪器设备管理
用于临床检验的仪器必须是经过国家医药监督管理审批的，持有正式械字批号。在使用仪器前，所有的检验人员必须进行上岗培训，掌握理论知识，并进行实际操作，合格者才可进行临床标本的检测。仪器的使用、保养、记录必须由专人按照操作规程严格执行，定期检查，仪器的使用要具备良好的实验环境。
３.4试剂管理
用于临床检验的试剂必须是经过国家医药监督管理局审批，持有试药字批号。对所有购置的试剂要先在本实验室进行相应检测，做好实验记录，在保证室内，室间质量控制做好的前提下，再运用于实验室各项检测工作。同时对试剂、质控物、标准品要进行定期检查、更换，保证试剂的储存条件。不使用失效、过期或变质污染的试剂，否则将直接影响检验质量。
４质量记录
质量记录是质量管理体系中一项长期的重要的基础工作，是质量管理体系中的一个关键真实的要素，是信息管理中不可缺少的重要内容，离开了及时，真实的质量记录，信息管理就没有任何实际意义，它是记载实验操作过程状态和过程结果的文件详细记录，是一种客观、真实、可证实实验室质量的依据，能及时发现问题，采取积极的纠正措施和预防措施。需要控制的质量记录大致分两类：一类是质量管理体系运行中的记录，包括审核报告、质量培训、业务考核等，另一类与实验有关的记录，包括所有的原始观测记录、计算和导出数据、失控记录、效准记录以及参与抽样、样品准备、效准或检测人员的标识。检验人员只有不断强化质量控制意识，提高自身的专业知识和基本操作技能，将检验科质量控制作为日常首要工作，使质量控制工作进一步规范化、标准化、程序化。充分发挥科室人员的工作潜力，求生存、图发展、争一流、上水平来不断满足检验事业和医学事业的发展需求。只有从根本上重视质量，为临床提供全面、快捷、准确的循征资料，不断提高全科整体质量水平，才能避免医疗纠纷的发生，真正做到患者第一，服务第一，确保医疗安全，提高服务质量。