FDA注册相关法案及美国生物反恐法
生物恐怖应对法主要内容
全称：《2002年公共卫生安全和生物恐怖防范应对法》
此法案目的在于提高美国预防与反生物恐怖主义以及应付其它公共卫生紧急事件的能力。
该法于2002年6月12日由布什总统签发.该法包括以下五章:
第一章-国家对生物恐怖和其他公共健康紧急事件的应对措施；
第二章-加强对危害性生物制剂和毒素的控制；
第三章-确保食品和药物供应的安全保障；
第四章-饮用水的安全保障；
第五章-其他条款。
FDA四个法规草案主要内容
一、注册制度
提要：食品与药品管理局（FDA）正提议一项法规，要求生产、加工、包装和储藏供美国人和动物食用的食品的国内外企业在2003年12月12日之前向食品与药品管理局注册。这项法规提案将实施2002年公共卫生安全与生物恐怖防范应对法（《生物恐怖应对法》）。这项法案要求国内外企业于2003年12月12日前向FDA注册，即使最终法规没有发布。
注册是食品与药品管理局应对恐怖主义的措施之一。通过收集所有生产、加工、包装、储藏在美国消费的食品的企业信息，将可以对潜在的或实际的对美国食品供给的恐怖袭击进行快速反应。
在食源性疾病爆发时，这些信息将有助于食品与药品管理局和其它机构判断疾病的来源和起因。此外，有了注册信息，食品与药品管理局就可以迅速提醒可能受疾病爆发影响的企业。
二、预申报制度
提要：食品与药品管理局（FDA）正提议一项法规，该法规提案要求美国食品买方、进口方或者他们的代理人向FDA提交进口食品的预申报，这项法规提案将实施2002年公共卫生安全与生物恐怖防范应对法（《生物恐怖应对法》），该法要求于2003年12月12日开始实施进口食品预申报。《生物恐怖应对法》要求FDA在这一日期前发布限定预申报期限的最终法规，或者是法定申报条款，要求至少提前8小时的预申报和最多5天之内的预申报。这些法规在最终法规颁布前有效。