1.《委托协议》（法人代表签字，加盖公司公章）；
2.法律地位证明文件（营业执照、事业法人代码证等，复印加盖公章）；
3.有效期内的资质证明或生产许可证（复印加盖公章）；
4.《FDA注册申请表》（中、英文各一份，加盖公章）；
5.FDA新增加要求提交的其他文件（如有）。