如何验收血细胞分析仪?
Brad · 2011-12-22 16:51 · 34115 次点击
1、验收前准备工作:仔细阅读说明书;按说明书要求准备仪器的工作环境和相关的外部设备;成立验收小组;拟定验收计划。
2、开箱:必要时请商检局派人参加;开箱后按照装箱单清点物品是否和装箱单一致。
3、安装:应该对安装过程进行详细的记录。
4、验收仪器的技术性能指标:
(1)测定仪器试剂的本底;
(2)检测仪器的精密度:用高、中、低值新鲜血标本各测10次,计算X-S、CV值,取20~30个标本随机排列,各测3次,求出总重复性CV%,它代表批内精度、仪器稳定性、互染等因素的总和;
(3)互染率:取高、低两个浓度全血(高、低值相差4~5倍),先测定高浓度3次,接着测低浓度3次,再测高浓度3次,计算高对低、低对高的互染率;
(4)线性:取全血标本,用盐水稀释相当于全血的90%、80%、70%……,测得RBC、WBC、HGB结果做y=a+bx,a接近于0,b接近于1;
(5)校准:应由厂家提供全血校准物(低档仪器用校准颗粒及HGB校准液)进行校准;
(6)上述指标必须符合该仪器的出厂指标,才算验收合格。由验收小组成员、安装工程师及设备科同志签字后存档。