谱尼测试承担生物医药药物代谢动力学评价工作

  PNWZDL ·  3 个月前  ·  37181 次点击
药物代谢动力学是应用动力学原理与数学模式,定量地描述与概括药物通过各种途径(如静脉注射、静脉滴注、口服给药等)进入体内的吸收(Absorption)、分布(Distribution)、代谢(mextabolism)和消除(Elimination),即吸收、分布、代谢、消除(ADME)过程的“量-时”变化或“血药浓度-时”变化的动态规律的一门科学。
图片
研究表明10000个新化合物实体中,有10个进入临床阶段研究,但只有一个候选药物最终能够上市,即使已经上市的药物也存在因不能接受的药物不良反应而撤市的可能。因此新药研发是一种“高风险、低效率的过程”。回顾性研究中发现,在临床阶段失败的候选药物里约40%是由药代动力学方面的原因造成的。药物代谢动力学能够为#设计#和优化临床研究给药方案提供重要依据,确保临床研究用药的安全性和合理性啦,同时,有助于了解药效或毒性的靶器官,阐明药效或毒性产生的物质基础,也为药效学和毒理学评价提供重要线索,对发展更为安全有效的新药及拟定中毒解救措施具有指导意义。
近年来由于分析技术的进步以及研究思路的开拓药代动力学研究的新理论、新方法不断涌现。目前药代动力学研究对象和研究内容逐渐从宏观(血浆和组织)拓展到微观(细胞药代动力学)、从单组分体内过程(化学药的单一组分)跨越至复杂组分体内过程(中药多组分药代动力学)、从单靶点(药物的靶向分布)延伸到多靶点(内源性物质的整体调节即代谢组学)。
谱尼生物医药配备有高端先进的分析#测试#仪器,药物代谢团队具有丰富的化学药物和生物药物的分析经验,可提供整套的体外ADME、体内ADME和毒代动力学的评价服务,研究#设计#按照FDA、NMPA和 ICH指导原则,可采用小鼠、大鼠、豚鼠、兔、犬、小型猪和猴等多种动物,进行静脉、吸入、灌胃、经皮、肌肉、皮下等多种给药方式,采集各种动物脏器、血浆、全血、血清、脑脊液等生物基质,公司的实验设施、试验执行、仪器设备和试验人员符合GLP标准。

0 条回复

暂无讨论,说说你的看法吧!

 回复

你需要  登录  或  注册  后参与讨论!