TS审核实验室证明文件
Tess · 2012-02-16 09:37 · 43426 次点击
TS审核时针对以下来审:
1、提供检测仪器清单。
2、抽查清单中部分仪器校验计划及实施的记录。内校需内部“检定/校准规
程”及内部校正报告,并且需提供内校员资格证书;外校提供外部校正
报告及外校单位的“实验室证明”(附件样板)
3、抽查清单中部分仪器保养计划及实施记录。(保养计划可以只是针对大型
计量器具或重要计量设备)
4、抽查清单中部分仪器使用前的确认情况(日常点检表)
5、询问是否有测量仪器维修过,并提供相关记录。
6、查看现场测量仪器标识(合格证等)
7、查看“监视和测量装置控制过程”相关目标达成情况,如:量规仪器按期校准达成率等
另外还有“测量系统分析”等资料(GRR等)
7.6.3实验室要求
7.6.3.1内部实验室
组织的内部实验室设施必须规定范围,包括进行的检验、试验或校准服务的能力。实验室范围必须包括在质量管理体系文件中。实验室至少必须明确规定和实施为以下事项的技术要求:
-实验室程序的充分性;
-实验室人员的资格;
-产品的试验;
-根据相关过程标准(例如ASTM,EN等),正确实施这些服务的能力;和
-有关记录的评审。
注:通过ISO/IEC17025资格认可可以证明供方内部实验室符合这个要求,但并不强制。
7.6.3.2外部实验室
为组织提供检验、试验或校准服务的外部/商业/独立实验室必须有规定的范围,包括有能力进行的检验、试验或校准服务和
-必须有证据证明外部实验室可以被顾客接受,和
-实验室必须通过实验室必须通过ISO/IEC17025或等同的国家标准的认可。
注1:这些证据可以由顾客评定,如顾客批准的第二方评定证明实验室满足ISO/IEC17025或相应国家标准的意图。
注2:当给定的设备、校准服务无法在有资格的实验室进行时,可以由原始设备制造者实施。这种情况下,组织应确保满足要求7.6.3.1。