ISO9001质量管理体系变更的需要及影响
一、ISO9001质量管理体系变更的需要：
1、由于组织所处环境的可变性，质量管理体系的变更是经常发生的；
2、质量管理体系变更常发生在以下情况：a)顾客要求的变化；b）法律法规的相关变化；c）质量管理体系标准相关要求的变化；d）组织的改进的需要等。
二、ISO9001质量管理体系变更的影响：
1、多数情况下ISO9001质量管理体系的变更直接造成过程的变更；
2、过程的变更常常会直接影响相关的结果；
3、局部或少量的变更相对组织的ISO9001质量管理体系的影响较少，如：a）部分程序的修订；b）部分流程的改进；c）部分职责和权限的调整等。
4、整体或大量的变更组织的ISO9001质量管理体系将会产生较大的影响，如：a）顾客要求或法律法规要求产生较大变化导致ISO9001质量管理体系的重大变化；b）组织所采用的ISO9001质量管理体系标准进行了重大修订；c）组织的机构发生重大变化；d）组织的产品发生重大变化；e）组织的主要流程发生重大变化等。