医疗设备技术资料的内容
Toy · 2012-03-03 23:25 · 49116 次点击
医疗设备技术资料是医疗设备的全部历史记录,涉及医疗设备从选型、申请、论证、购置、验收、使用、维修、调剂、报废的全部生命周期。
一、购置前的资料
(1)编制采购计划时的调查资料,包括有关工厂生产的同类产品的说明书、样本及价目表等。
(2)选型的可行性论证报告及论证意见。
(3)批准文件。
(4)订货卡片及订货卡片说明。
二、订货后的资料
(1)招标与评标文件。
(2)进口许可证。
(3)订货合同,包括订购清单及合同条款。
(4)免税凭证。
(5)生产厂提供的安装图纸等资料。
(6)到货通知。
(7)提货单副本。
(8)保险凭证。
(9)发票副本。
三、验收中的资料
(1)装箱单及原始清点记录,与合同订购数的复核记录。
(2)产品出厂合格证及校验单。
(3)说明书、线路图及技术资料。
(4)安装、调试及验收工作中的记录、报告及总结。
(5)商品检验局的商检证明及索赔报告。
四、使用中的资料
(1)规章制度。包括使用管理制度、维护保养办法,修理制度、事故处理办法等。
(2)操作规程。
(3)工作日志。包括使用及维修等记录。
(4)修理记录。包括事故报告,故障分析、修理工艺及修理计划,修理工时,更换零配
件记录及修理验收报告,事故处理意见等。
(5)校验及计量记录。
(6)考核,评价及评比记录。
五、调剂与报废资料
(1)调剂记录。包括调剂鉴定文件、批准报告,财务处理意见等。
(2)报废记录。包括报废鉴定文件、批准报告,财务处理意见等。
(3)丢失与损坏记录。包括事故认定报告,财务处理意见等。