NIR在药物分析中的应用始于20世纪60年代后期.在当时药物成分一般通过萃取以溶液形式侧定。随着漫反射测试技术的出现，无损药物分析在NIR分析中占有非常重要的位置。NIR在医药分析中的应用包括以下几个方面。
药物和化学物质中水分的含一测定
由于水分子在近红外区有一些特征性很强的合频吸收带，而其他各种分子的倍频与合频吸收相对较弱，这使近红外光谱能够较为方便地测定药物和化学物质中水分的含量。近红外法避免了空气中水分的干扰，因此与KarlFischer法相比有其优越性。
药物鉴别分析
对药物和其他化学物质进行可靠的鉴定是分析试验室一项重要的任务，这种鉴定可基于近红外光谱分析技术进行。采用主成分分析和偏最小二乘算法进行光进的特征选择，可实现对不同原料药和不同剂量的同种药物制剂的区分。
制药过程分析
制药过程分析是药物分析的一个重要研究内容。近红外光讲分析的最大特点是操作简便、快速.可不破坏样品进行原位测定，可不使用化学试剂，不必对样品进行预处理，可直接对顾粒状、固体状、糊状、不透明的样品进行分析。NIR技术对药物固态剂量分析的应用被认为是药物分析的重大进步，它使NIR技术不再局限在实验室，而是进人过程分析.NIR技术已用于制药过程的混合、造粒、封装、粉磨压片等过程。无损形态剂金分析在成品药物的质量检验中非常皿要.由于容易实现在线和现场分析，从而避免出现批次药物不合格的损失。
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