我国生物制药产业再掀掘金热面临四大挑战
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“我们为本次会议生物技术分论坛准备的近500份材料，10月18日会议开幕的第一天就被提前注册的人领光了，现在还有很多人想听会要材料。”在第十一届北京生物医药产业发展论坛第二天的茶歇时间，会议主办者——北京生物技术和新医药产业促进中心事业拓展部部长王华告诉记者。从众多国内外企业和科研机构踊跃参会的举动中不难看出，市场看好生物制药产业的良好发展前景。然而，业内专家在乐观中还是保持着足够的理性。
三十而立在坎坷中前行
现代生物技术发展到今天已步入三十而立之年，生物制药为保护人类健康发挥出其他药物不可替代的作用。北京生物技术和新医药产业促进中心主任雷霆介绍说，2004年全球生物制药销售同比增长17%；2005年全球生物制药销售额增长18%，创纪录地达到631亿美元，首次突破了600亿美元大关；2006年达到了735亿美元，同比增长14%，与前几年市场销售增长率大体相似。2005年全球生物技术产业的净亏损降低30%。
世界各国对开发生物制药的信心和热情显而易见。业内专家对此评价认为，这主要得益于生物制药已经从新兴行业到成熟产业，从基础研发到商业合作，从大规模科学研究到资本运作，技术与市场、资本的进一步结合，是推动其发展的原动力。
那么，我国生物医药产业发展状况如何？雷霆说，国内生物医药产业集聚地初具规模，在北京、上海、河北、吉林、广州、深圳、四川、重庆等国家生物产业基地中，创新型生物医药企业迅速增加，产业规模不断扩大。目前，北京中关村生命科学园已有40多家研究机构和企业入园。北京亦庄医药园也已聚集80多家医药企业，2006其年产业规模占全市生物产业的30%左右。
国家发改委高技术产业司统计资料显示，今年1～7月，我国生物医药制造业累计实现总产值3424亿元，同比增长23.4%，比全部高技术产业增速高出4.6个百分点。其中最具现代生物技术特色的生物制药，2006年同比增长21.7%。今年以来，生物制药继续保持高速发展态势，1～8月，生物制药实现总产值302.29亿元，同比增长24.37%。
业内专家表示，尽管我国生物制药得到较快发展，在有些领域取得了可喜的突破，但多年来存在的一些瓶颈问题仍然没有得到有效解决，在很大程度上制约着该产业的健康快速发展。
产业腾飞面临四大挑战
业内专家分析认为，目前，我国生物医药产业的发展水平与重大疾病需求相比尚面临着四大挑战：
第一，生物制药产业投资增速下降，影响发展后劲。近年来，受药品降价、原料成本上涨、人民币升值等因素影响，风险投资者越来越不愿承担风险，而是将注意力转到处于研发后期较为成熟的生物医药产品上，直接影响生物医药制造业的利润水平，生物医药产业投资增速下降。今年1月，国家发改委高技术产业司联合中国生物工程学会发布《中国生物产业发展报告2006》。该报告表明，自2002年以来，近5年我国共有1080家企业吸引创业投资50亿美元，但生物医药产业只占融资总额的5.2%。截至目前，我国完全靠风险投资资助的产品，只有深圳华生元基因工程发展有限公司自主研发并产业化生产的一类新药——重组人表皮生长因子（rhEGF）这唯一一个。
第二，创新能力不足，人才缺乏，生物技术工程化程度低。由于企业盈利能力低及对研发投入不到位，我国生物医药行业的研发投入占销售收入比重略高于1%，大部分企业的研发投入比重处于较低水平。有资料表明，我国已批准上市的13类25种382个不同规格的基因工程药物和基因工程疫苗产品中，只有6类9种21个不同规格的产品属于自己原创，其余都是仿制产品。
第三，生物技术企业目前数量虽多（400家左右），但规模小，能生产的品种少，市场同质化竞争加剧，具有国际竞争能力的龙头企业尚未形成。如治疗乙肝的干扰素，国内就有十几家生产，而只要一家企业生产就能够满足全国使用需要。
第四，生物医药企业实际税负高于一般工业企业，加之医疗卫生体制改革相对滞后，医药流通体制不完善，严重影响医药企业创新积极性。
健康发展还需政策支持
对国内生物制药产业的发展现状，业内人士表示，希望国家创造有良好的外部环境推动产业跨越新的台阶。
深圳华生元基因工程发展有限公司副总经理谢树鑫说，美国1992年生物技术报告中提及，“政府部门大力支持生物技术产业，因为生物技术对经济发展起着根本性作用，所以大力发展这一具有全球竞争力的产业；生物技术产业在经济发展中具有防御功能，它将影响一些传统产业，如食品、医药、能源等工业。”他认为，考虑到产业的长远生存，企业发展中的每个阶段都必须有足够的资金支持。企业要进行产品创新，每个阶段都要有资金做后盾，中小企业更离不开政策支持。
此外，药品价格问题也是企业关注的焦点。北京凯因生物工程技术公司总经理周德胜表示，生物制药企业所面临的最大挑战之一是药品价格，这其实是一个很简单的问题，也是让企业最头痛的难题。企业如何支付新药开发所需的资金？他以自己的企业举例说，过去每支100万单位、300万单位、500万单位治疗乙肝的干扰素市场价格最低价也要百元以上，几经降价，现在分别是不足20元、40多元、70元，且生产厂家多，开工不足，成本大幅度上升。他建议国家实行放水养鱼政策，鼓励企业用合理所得利润再投入新产品研发，形成良性循环。
对行业面临的问题，国家发改委有关负责人表示将从以下五方面着手解决：一是加快产业结构的战略性调整，鼓励优势企业采用联合、兼并、参股、控股等手段，加大现有产业资源的整合力度，培育具有国际竞争力的大型医药集团。二是营造良好的政策环境，促进生物医药产业发展。这包括，国家设立科技、产业化和创新能力专项，突出重点支持生物医药研究与产业化。改善融资环境，扶持生物产业创业投资和产业投资基金的设立和发展，加强对生物企业发展初期和成长期的支持。鼓励与引导金融机构支持生物产业发展，加大政策性金融对生物产业的投入，支持建立担保和再担保机构对生物企业提供贷款担保。优先支持中小生物企业在中小企业板上市，支持生物企业发行公司债券，建立创业风险投资退出机制。三是加快培育生物产品市场。逐步扩大基本医疗保险、计划免疫覆盖范围，积极稳步推进医疗卫生体制改革，完善药品价格形成和监管机制，完善生物产品市场准入政策，加强知识产权的保护和执行力度。四是加强生命科学与技术人才培养，完善人才使用机制。五是继续加大淘汰落后的力度，制止低水平重复建设。
来源：中国医药网