FDA批准儿童抗艾新药临床应用
sccd · 2007-11-22 22:55 · 37659 次点击
FDA批准儿童抗艾新药临床应用
本报讯11月13日,美国FDA宣布,批准雅培公司生产的一种儿童抗艾滋病药物——低剂量新配方的克力芝片剂面市,这被认为是全球对抗HIV行动中的重要一步,将使230多万艾滋病患儿获益。
据悉,克力芝是目前全球注册最广泛的HIV-1蛋白酶抑制剂。此次雅培推出的是专为儿童设计的低浓度新配方,在外形上比原先的克力芝药片要小,被获准用于重15公斤及以上、能够整片吞服的儿童。该药11月将在美国面市。
据世界卫生组织称,2006年,全球约230万名15岁以下的儿童感染了艾滋病,其中约200万人生活在非洲。此次推出的儿童克力芝药片无需冷藏,可以拌在饭中或独立服用,这对缺乏冰箱冷藏的条件的发展中国家患儿至关重要。
今年雅培和雅培基金还宣布投资1200万美元用于支持新的儿童HIV研究,让更多发展中国家艾滋病患儿接受治疗和护理。(郑文)