过滤器完整性测试仪
仪器信息网 · 2012-09-27 08:57 · 46268 次点击
IntegtestTMv4.0型全自动过滤器完整性测试仪
IntegtestTM系列全自动过滤器完整性测试仪是对过滤材质及过滤系统进行完整性测试的专用仪器,它可以进行气泡点、扩散流(前向流)、保压法及水浸入法测试,检测滤材及过滤系统的过滤精度及完整性。测试方法满足FDA、国家药典及GMP规范中对除菌过滤器进行验证的要求。
单纯测定泡点值的方法并不能完全确保滤膜、滤芯的滤菌截流能力合格,只有扩散流测试结果和细菌挑战实验结果有对应关系,所以必须结合扩散流方法综合评价,才能保证无菌过滤工艺的完整性。专门针对疏水性滤芯设计了“水浸入法”测试功能,解决了疏水滤芯只能使用有机溶剂浸润后测试完整性的弊病,填补了国内的一项空白
仪器特点:
◆在线检测,不干扰下游的无菌状态,完全满足在线式检测要求;
◆双核运算,附带上位机软件;◆涵盖了国外同类仪器的所有测试功能◆具有更完善的用户分级管理功能,用户可根据需要更改密码;
◆增加了对被测过滤器的自动保护功能,避免因为过压测试造成对滤器的损害;◆实时显示测试数据和曲线,监控测试全过程;
◆提供了自动打印功能的设置项,使用户的操作更简单方便;
◆5.7″带背光数字液晶显示屏,显示清晰;
◆采用普通纸针式打印机打印,便于记录的永久存档;
◆超强存储功能,存储500组检测结果,与PC机连接,可无限存储;
◆纯中文操作界面,符合国人使用习惯;
技术参数:
电源要求/功率:170-240VAC,50/60Hz;110瓦
最大操作压力:9999mbar(145psi)
最低进气压力:3000mbar(58psi)
外型尺寸:400(宽)x380(深)x335(高)mm
测试范围:500-6900mbar(1.5-116psi)
测试精度:
净体积测试:±4%;
气泡点:±50mbar;
扩散流:±4%;水浸入法:±0.1ml;
操作条件:环境温度:+5℃~+35℃;相对湿度:10-80%
测试方法、时间:
净体积测试:5min±2min;
扩散流测试:8min±2min;
单纯泡点测试:10min±2min;
泡点+扩散流测试:20min±2min;水浸入测试:设定的测试时间+5min±2min;
打印功能:中文打印,输出测试参数、测试结果、测试曲线、自动打印功能;
历史记录功能:存储500组测试结果(包括测试曲线),可根据用户需求增加至1000组;
显示屏尺寸:5.7"TFT;单色
串口连接方式:串行端口:RS232;
语言选项:中文或英文
测试范围:
◆圆片滤膜(Discmembrane):Φ25至Φ300的各种滤膜;
◆折叠式滤芯(Standardcartridge):2.5″至40″;
◆囊式滤芯(Capsule)及小型滤芯(Minicartridge);
应用领域:
◆药液除菌过滤器的完整性测试
◆除菌空气过滤器的完整性测试
◆制药用气体除菌过滤器的完整性测试
◆储罐空气呼吸器的完整性测试
◆制药用水使用点之前除菌过滤器的完整性测试
随机配件:
◆进气管(带快接接头),出气管(带快接接头);
◆打印纸;电源线;操作说明书。
可选件:
◆折叠式滤芯测试专用过滤器外壳;
◆膜片测试专用平板过滤器
技术支持与售后服务:
◆保修期12个月,3个月内出现故障可以换货;
◆终身维修,免费校验一年;
◆机器整机升级收取成本费;