药品车间除湿机最佳方案
仪器信息网 · 2012-09-29 14:23 · 57895 次点击
仪器信息网提示:药品车间除湿机的最佳方案是依据药品出产质量治理标准第十七条洁(区)的温度和相对湿度应与药品出产工艺要求相顺应。无非凡要求时药品车间除湿机的最佳方案是依据药品出产质量治理标准第十七条洁(区)的温度和相对湿度应与药品出产工艺要求相顺应。无非凡要求时,温度应节制在18~26℃,相对湿度节制在45~65%,等一些非凡要求来选型机械巨细功率的。若到达这一要求,制药厂出产车间必需设置空气调理净化妆置,温度、湿度的节制经过响应的加热、制冷和加/除湿安装完成。以到达GMP的要求。
药品应按规则的贮存要求专库、分类寄存。贮存中药品按温、湿度要求贮存于响应的库中。
制药出产企业搜检评定规范中:25.7出产情况没有空气净化要求的体外诊断试剂产物,能否对出产车间的温湿度进行节制。出产施行细则中有一条:对空气有枯燥要求的操作间内应装备空气枯燥设备,包管物料不会受潮蜕变.按期对除湿设备进行维护,监测室内空气湿度。
由此可见,制药行业的温湿度需求严厉的节制,而除湿机是节制湿度的一种幻想设备。