如何确保实验室管理评审的有效性
ISO/IEC17025-1999标准4.14中明确规定实验室的执行管理层须按照预定的时间表和程序定期进行实验室质量体系的评审,以确保其持续有效性和适宜性,并进行必要的更新和改进。同时也给出了管理评审须考虑的几方面内容。执行该标准的实验室均进行了管理评审,但是其有效性如何呢?因为有些实验室进行管理评审时,由于体系运行不是很正常,平时的质量活动没有按要求留下客观证据或没有按规定的要求运行,所以缺乏真实客观的输入材料,而是临时编造一些内容放入管理评审报告中应付审核。另外,有些实验室对进行管理评审的目的、方法也不够理解,最终使得实验室的管理评审成为了一种形式,根本起不到应有的实效。
如何才能确保实验室管理评审的有效性呢?按标准要求,结合实际情况,我们认为必须做好以下几方面的工作。
1管理层必须对该项工作重视
质量管理八大原则中最重要的一条是领导的作用。事实上,在实验室质量管理体系运行中,领导的作用是主要的,是其他成员无法替代的,只有管理层重视了,实验室体系才能正常有效地运行,才能保证管理评审具有真实有价值的输入内容,才能确保管理评审的有效性,否则,就会使得管理评审变成是空中楼阁,无源之水,无内容可以评审,最终形成的管理评审报告充其量是人为创造的表面文章而已。另外,各级管理人员必须充分重视管理评审之前的输入准备工作,确保管理评审输入材料完整性与充分性,最终把管理评审做成一项实实在在的旨在不断改进质量管理体系满足客户需求的工作。
2规定适宜的管理评审程序,明确相关人员职责
管理评审的程序为:管理评审的输入→对输入的内容进行评审→管理评审的输出→改进。
管理评审的输入内容一般有以下几个方面
1)体系文件的适用性报告;
2)监督人员的检查监督报告;
3)内审报告;
4)纠正和预防措施记录;
5)外部机构的评定意见(如果有);
6)与其他实验室比对结果(如果有):
7)工作类型和工作量的变化;
8)质量方针和质量目标的实现情况;
9)客户反馈和投诉;
10)其他;
上述十项工作的责任人必须明确职责,且保持必要的沟通、协作。
管理评审的输出内容包括:
1)质量管理体系的改进之处;
2)资源的提供;
3)检测结果提供的改进;
4)质量方针及目标的适宜性;