3责任人各负其责,准备输入材料,参与管理评审
各类管理评审输入材料的责任人和内容一般情况如下:
1)《体系文件的适用性报告》一般可以由质量经理完成,质量经理可以根据实验室体系运行过程中,实验室工作人员对具体工作的反映,实际工作的效率,检测结果的准确性,客户的反映,出现的问题等方面,初步判定体系的哪些方面与实际的运行情况不尽适合,从而提出《体系文件的适用性报告》。
2)实验室监督人员的检查报告,其主要内容一般为:实验室工作人员是否按标准进行检验;是否按要求操作检测设备;制样是否符合规定;检验记录是否完整规范;样品是否按规定管理;使用标准是否有效;新进人员的技能;容易对检测结果产生影响的过程的控制。该项检查应该按照各实验室制定的时间间隔进行,而非仅仅在管理评审前突击进行。该工作应该由实验室指定的监督人员将每次分别进行的监督情况汇总提交管理评审。
3)一般的安排是管理评审在内部审核之后进行,内审报告即内审的情况可以提交给管理评审。该工作一般由实验室质量经理完成。
4)关于纠正与预防措施的记录,在体系运行的整个过程中,只要出现问题均可能产生纠正与预防措施的记录,一般常见的有内审中发现的不符合项
或其他问题(不符合项已在内审报告中体现),监督检查中发现的问题(可能已在实验室监督人员的检查报告中),检测工作中的失误,顾客的反映等。该工作一般由实验室质量经理完成。
5)外部机构的评定意见主要有第二方(客户、或客户委托)、第三方的监督审核或注册审核等。该工作一般由实验室质量经理完成。
6)与其他实验室比对结果,主要有上级部门组织的实验室检验结果对比试验或者是同类实验室之间的对比试验等。该工作一般由实验室质量经理完成。
7)工作类型和工作量的变化主要指实验室检测的产品、面对的客户(客户要求)、工作量的大小的变化情况等。该工作一般由实验室质量经理完成。
8)质量方针和质量目标的达到情况,该工作一般由实验室质量经理对实验室的目标进行检查、统计,确定目标是否达到,并对其适宜性作初步评价。
9)客户反馈和投诉,该项工作平时应指定专人收集客户反馈意见,实验室每个工作人员都可能得到顾客的反馈信息,应及时把信息汇集给收集人,对于客户投诉应及时向实验室负责人汇报处理,管理评审时,有所制定的专人汇总投诉和处理情况,作为输入。
10)其他方面,每个参加管理评审的人员对体系运行的看法、改进意见、遇到的实际问题等。
总之,管理评审的输入可以从上述的各方面考虑,并应从实际出发,有多少内容就输入多少内容,没有必要凑数字。
4认真实施管理评审,落实改进措施
1)依据管理评审输入材料,全面评价实验室质量体系状况由最高管理者主持管理评审会议,从分析管理评审的输入信息着手,首先确认整个体系的适宜性,判定实验室所规定的质量方针、目标的实现情况,为顾客提供准确、及时的检测结果以确保顾客满意的状况,从中汇总实验室质量管理体系所存在的问题,找出与顾客所要求的服务之间的差距,确定人力、物力、财力等方面所需的调整,方针、目标是否需要更新等情况。
2)确保管理评审的输出的充分有实效针对上述管理评审输入进行的管理评审,管理层应确定:管理体系需要改进之处;顾客所要服务的改进之处;资源方面的添置和调配;质量方针、目标的更新等。对于无法立即改进的问题可以考虑排出时间表。
3)落实改进措施,验证其有效性对于管理评审的输出即体系需改进之处必须采取相应的措施进行纠正和预防,并且对这些措施的效果进行验证,看其是否达到改进的目的。对于暂时无法改进的问题可以排出改进时间表,并在以后对其效果进行验证。
总之,管理评审是确保实验室质量体系持续有效运行的重要保证,是八项质量管理原则中的领导者作用、基于事实的决策方法、持续改进等原则在实验室质量体系运行中的具体体现。开展管理评审要注重实效,着重解决体系运行中的问题,特别是需要最高管理者解决的问题,以期达到从领导的高度改进优化体系,提高体系的适宜性、充分性和有效性的目的。