制药行业洁净区微生物监测
目的:建立该程序的目的是为了保证洁净区空气，无菌区设备表面和工作人员微生物质量。
沉降菌的监测
1.准备:培养皿的直径为90mm,有效期为14天
2.培养皿:TSA(胰酪大豆琼脂)
3.静态监测:QA人员将已经制备好的培养皿放置在主要操作区并接近于操作高度，打开培养皿盖，暴露4小时，培养。
C级：D级区域每个房间放置2个点。
动态监测
将已准备好的培养皿放在接近于操作点的位置，打开培养皿盖，沉降时间为操作全过程，可以不足4小时；若生产操作区超过4小时，需要更换
新的培养皿。A级区域每个房间放4个点，根据操作人员活动频率和物料暴露风险影响放置。
浮游菌的检测
培养皿：直径为90mm,培养皿的有效期为14天
培养基:TSA(胰酪大豆琼脂)
检测程序:按照仪器说明书规定程序进行操作