Normal07.8磅02falsefalsefalseMicrosoftInternetExplorer4
中药制剂的质量检测
中药制剂是以单味或多味中药为原料，经特定的工艺制成的药物制剂。中药制剂在我国历史悠久、品种繁多，应用广泛。《中国药典》（2005年版）一部收载中药品种1164种，其中新增154种。在长期的中药实践中，医药学家对中药的质量评价积累了丰富的经验，但由于当时的科技水品和认识的局限性，评价的方法和指标以经验性指标为主，缺乏客观、定量的指标。随着重要制剂的生产和发展，人们对中药及制剂质量的认识日趋深刻，加上检测方法和手段的丰富，为中药制剂的质量分析达到科学化、合理化、定量化的水平提供了条件。近几年中药制剂发展很快，品种日益增多，质量也在不断地提高。如何运用现代的科学手段，通过内在指标，客观的深刻的评价药品质量，已成为目前其质量显得尤为重要。
中药制剂的特点：任何一种中药的化学成分都十分复杂，包括各类型的有机和无机化合物，如人参所含化学性质相似的人参皂苷成分就有几十种之多，单味药本身就是一个混合物，所以由几味以致几十味组成的复杂中药制剂所含成分更为复杂，有些化学成分还会相互影响，含量发生较大变化，给质量分析增加难度，例如黄连所含有效成分之一的小檗碱能与大分子有机酸生成盐而降低在水中的溶解度，因此必须注意，当黄连与黄岑、甘草、金银花等中药配伍时，小檗碱能和岑苷、甘草酸、绿原酸等成分形成难溶于水的复合物而沉淀析出，影响测定结果的准确性。
由于中药制剂中成分众多，各成分之间相互作用，有时可能还会生成一些稳定、亚稳定的复杂化合物，给分析测定带来更大的困难。在一个溶剂提取的成分部位中往往含有众多某些性质相似的化合物，需要经过复杂分离、净化的过程，才可能用于分析测定，这些分离净化过程要最大程度地保留测定成分，除去非测定成分，使测定结果准确地反映中药制剂的质量。