标准物质在实施ISO9000族标准中的作用
赵中发孙天翔
标准物质在冶金、煤炭、化工(学)、医疗卫生、环境保护等领域的应用已日益广泛，在这些领域里实施ISO9000族标准中的作用也很显著。
一、设计质量
设计的质量对产品的质量、竞争能力及企业的经济效益等方面都具有重大影响。为了保证设计的质量、设计文件中制定的技术规范、标准，都要制定相应的检测方法。当检测方法涉及到化学分析时，必须采用标准物质对制定的检测方法进行研究和评价。标准物质在其中的作用：一方面是正确评价检测方法是否具有先进性、科学性，能否满足设计标准的规定。另一方面是研究设计文件中制定的规范、标准是否符合产品质量要求。使标准物质直接保证产品设计质量，这样才能谈到产品的质量保证及市场竞争能力。
二、测量设备的质量保证
测量设备的质量保证包含：1?测量设备的计量确认；2?测量过程控制。
1?测量设备的计量确认一般包括：校准，必要的调整和修理，随后的再校准，以及所需要的其它操作。凡是使用的测量设备都需进行计量确认。在确认时，首先要进行校准，化学分析测量设备(主要指测量仪器)校准的计量标准即是标准物质。应用标准物质校准化学分析测量设备的作用是：使测量设备检测的量值具有溯源性，确定测量设备的示值误差或测量不确定度，并按预期使用要求规定的测量允许误差来确定其使用。从而保证测量设备检测数据的准确，并使测量设备的技术特性符合产品质量体系的要求。
2?测量过程控制：测量过程控制是对测量过程所得数据的监视和分析，连同纠正措施用于连续地保持测量过程在规定的特性范围。在一些重要量值的检测时，除了测量设备必须进行计量确认外，还需实施测量过程控制。由于计量确认是用于保证正确利用测量设备进行的测量，在确认期限内具有足够的准确度。但是，这种计量确认并不能完全保证测量设备的正确使用，也不能防止可能随机产生的故障或潜在的损坏。因此，在关键量值的测量中要实施测量过程控制。特别是在化学分析测量中，随机不可预见影响测量的因素较多，更应注重测量过程控制。在化学分析测量中，应用具有高准确度的标准物质作为核查标准，与被检测的量进行平行分析测量，以便及时发现并纠正测量过程中出现的失真现象。标准物质保证测量量值的准确无误，使测量准确度满足产品质量体系的要求，进而达到保证产品质量的目的。
三、检验
检验是用来检测进货，监控分析生产过程和关键生产环节，确定最终产品质量等。它自始至终存在于整个产品的生产过程中。用化学分析方法进行检验时，同样要应用标准物质，其作用在下面三种通用检验中表现突出。
1?进货检验
为了保证生产产品的质量，必须按订货质量保证协议要求进行进货检验。标准物质在进货检验中，不仅能保证订货质量，而且可以杜绝不合格品进入生产过程，避免给本企业造成直接和间接的经济损失。
2.过程检验
过程检验是用于监控、分析生产过程及关键生产环节的质量情况，并根据检验结果及时改进或完善生产过程中的质量保证体系。过程检验结果的准确与否，直接关系到产品质量体系的准确实施，同样也直接影响最终产品的质量。应用标准物质进行过程检验时，可以保证检验结果的准确性；尽早识别不合格品，以避免进入下一道工序，这样有助于提高生产作业效率。同时，也可以保证生产过程处于正确受控状态，直接有力地保证了最终产品的质量。
四、最终检验
最终检验是在进货检验和过程检验按要求完成后，根据规定的特性对产品进行测量，为产品最终放行提供依据。用化学分析方法进行最终检验时，必须应用标准物质，它可以准确判定最终产品的质量，防止不合格产品出厂，以避免供需双方的经济损失，增加企业产品质量的信誉度及市场竞争能力。
综上所述，在应用化学分析方法的生产领域里，实施ISO9000族标准时，标准物质在整个生产过程中，所起的质量保证作用十分显著。因此，在实施ISO9000族标准中，一定要注重标准物质的应用，使它在完善生产质量保证体系、提高产品质量、促进产品的市场竞争能力及经济效益等方面，真正发挥其在保证产品质量中的重要作用。
作者单位：山西省计量测试研究所