温度记录仪在热力灭菌过程中参数的校准规范

  仪器信息网 ·  2012-11-28 08:42  ·  46367 次点击
温度记录仪在热力灭菌过程中参数的校准规范
"热力灭菌过程中温度记录仪量参数校准规范”正在制定中温度是灭菌过程中的重要参数,灭菌设备的温度记录仪需要周期验证,以保证测试温度的准确性。
欧洲的灭菌标准要求校准温度记录仪,而我国很少对在用灭菌控制温度记录仪进行校准,其中主要原因是没有出台计量校准方面的“规范”,使其监管缺少必要的依据。
目前,我国已开始制定“热力灭菌过程中温度记录仪参数校准规范”,对规范消毒灭菌市场将起到积极的促进作用。
灭菌检测水平低11月16日,在北京召开的“热力灭菌过程中温度记录仪量参数校准规范”研讨会上,来自全国的计量专业人员对“规范”十分关注,期压力测量的知识、缺乏温度记录仪年检定校准,以保证准确可靠测量温度的知识。这些都导致了我国灭菌操作、检测整“热力灭菌过程中温度记录仪量参数校准规范”显得十分必要和紧迫。
测量空舱室热分布,要求是每个装载类型的包装或参考测试包都要做热穿透测试,温度传感器放置在测试包中心,测试包要放置在舱室中最冷的地方,其中至少有一个传感器放置在设备控制、指示、记录温度记录仪附近。至少进行3次测试以检查重复性。在这个过程中,温度记录仪的准确与否十分重要,但温度记录仪的采样率还很低。
英国标准HTM2010与欧盟比较,突出特点是:内容更全面,适用于的溯源性;装载方式的确定,不同装载类型的参数有记载和档案,避免随意性;装载放置的科学性以及设备运行故障的初步判断。
中国计量科学研究院张金涛博士介绍说,对温度记录仪的校准及验证使用测温温度记录仪的校准十分重要。目前,各单位灭菌设备上的温度记录仪极少进行校准或没有办法进行校准,温度记录仪校准管理,温度记录仪指标有一个要求,我们制定“规范”参照其指标要求,制定的指标最后也是0.5℃。虽然在温度记录仪指标上一样,但怎样进行校准呢?关于校准的做法,欧盟标准并没有提出具体要求。而我国制定的“规范”,对校准方法提出了具体要求,这是主要的不同之处。
据了解,中国计量科学研究院完全按照国际温标ITS-90的要求,已建立17个温度固定点和标准铂电阻温度记录仪,构成国家温度基准。在参加国际计量局温度咨询委员会CCT组织的温度标准国际关键比对中,我国温度基准技术水平处于国际先进行列。在国家温度基准平台上复现ITS-90国际温标,在国内传递国际温标量值。目前,中国计量科学研究院向社会提供标准温度记录仪、工业温度记录仪检定校准、灭菌设备、恒温恒湿设备性能检测等方面的服务。

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