内蒙古加强对用医疗器械产品的专项检查
仪器仪表网 · 2012-12-16 01:13 · 48925 次点击
为了依法履行医疗器械监管职责,自治区食品药品监督管理局于4月28日发出通知,要求各盟市食品药品监督管理局对个体诊所、美容机构在用医疗器械产品进行专项检查。截至目前,本次专项行动共检查个体诊所1977家、美容机构1088家,下达整改通知书47份,依法立案2件,取得了显著成效。
通过对在用医疗器械产品的进货渠道、设备管理、使用管理、不良事件监测等内容进行检查,检查人员发现了一些问题:部分个体诊所、美容机构对医疗器械相关法律法规不了解;购进医疗器械时没有索取生产厂家和经销商的合法资质,现场不能提供在用医疗器械产品注册证及合法票据,无购进和验收记录,产品无可追溯性;部分个体诊所、美容机构对所用的医疗器械管理不够规范,对一次性使用医疗器械销毁制度执行不力。
在本次专项行动中,各盟市食品药品监督管理局基本摸清了情况,对存在问题分析层次清楚、表述清晰,对过期硅胶鼻梁植入体、硅凝胶乳房填充剂等产品的处理情况符合相关法规的要求。通过专项检查,规范了个体诊所、美容机构安全使用医疗器械的行为。今后,该项工作将继续进行,以保障公众用械安全。