上海市计测院成功研制H7N9禽流感病毒检测质粒DNA标准物质

  新闻专员 ·  2016-07-19 09:33  ·  8523 次点击
日前,上海市计测院成功研制H7N9禽流感病毒检测质粒DNA标准物质。
H7N9禽流感病毒为全球首次发现的感染人的新型禽流感病毒株,病毒感染者常出现严重的肺炎和急性呼吸窘迫综合症(ARDS),甚至多器官功能障碍,病死率高,是一种极为危险的病毒。当前,H7N9禽流感病毒的检测一般采用以实时荧光反转录PCR(RT-PCR)方法为代表的分子生物学检测法,在实际检测过程中,由于RNA抽提失败、反转录效率低、PCR体系中存在抑制剂等因素,往往容易造成假阴性结果,给诊断带来误判。因此,研究具有明确量值溯源性的标准物质,形成完善的参考系统以提高病毒的检测水平十分必要。
为了解决H7N9禽流感病毒检测中的问题,上海市计测院开展了国家质检总局项目《H7N9禽流感病毒检测质粒DNA标准物质的研制》,日前顺利通过专家组验收。项目组以H7N9禽流感病毒为目标,研发了一种含有H7基因、N9基因、M基因及RnaseP基因的质粒DNA标准物质,可适用于H7N9禽流感病毒实时荧光RT-PCR检测方法的量值溯源。该标准物质由九家实验室采用紫外分光光度法和高分辨电感耦合等离子体质谱法协同定值,经检测证明均匀性良好。该标准物质的不确定度优于目前可查到的病毒检测标准物质,并且在稳定性、安全性、实用性方面优于现有WHO质控标准品,广泛适用于WHO推荐方法、国家标准方法、商品化试剂盒等的质控,该标准物质在-20℃条件下能够稳定保存12个月以上,可以为H7N9禽流感病毒实时荧光RT-PCR方法检测结果提供量值溯源技术支持。经标准物质查新,该标准物质为我国首次研制的禽流感病毒检测质粒DNA标准物质,已申请发明专利。

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