新版ISO / IEC 17025进入FDIS阶段,将于年底发布

  XZKL1234 ·  2017-10-18 08:16  ·  13915 次点击
新版ISO/IEC17025进入FDIS阶段,将于年底发布
国家认监委官网获悉,新版实验室管理体系标准ISO/IEC17025,目前正在已经进入FDIS(国际标准最终草案)阶段,将在2017年年底发布。
目前使用的ISO/IEC17025的版本是2005版,该版标准的修订工作由国际实验室认可合作组织(ILAC)和南非标准局(SABS)联合提出,于2015年2月启动。标准修订工作组由ISO成员组成,并由IEC国家委员会主办。
ISO/IEC17025的修订考虑了当今实验室的活动及其新的工作方式。主要变化如下:
——过程方法与ISO9001(质量管理),ISO15189(医学实验室质量)和ISO/IEC17021-1(审计和认证机构要求)等新标准相匹配。修订的标准强调过程的结果,而不是其任务和步骤的详细描述。
——更加注重信息技术,该标准现在认识到并结合使用计算机系统,电子记录以及生成电子结果和报告。现代实验室越来越多地使用信息和通信技术,工作组认为有必要开发一个关于这一主题的章节。
——新版本的标准包括一章关于风险的思考,并描述了新版本的ISO9001:2015《质量管理体系-要求》的共同点。
——术语已经被更新至与当今世界更加一致。事实上,硬拷贝手册、记录和报告正在慢慢淘汰,这都有利于电子版本。例如对国际计量学词汇(VIM)的更改以及ISO/IEC术语的一致性,该术语具有针对合格评定所有标准的一套通用术语和定义。
——采用了新的结构,将标准与其他现有的ISO/IEC合格评定标准(如符合性评估的ISO/IEC17000系列)相一致。
——适用范围涵盖所有实验室活动,包括测试,校准和随后的校准和测试相关的抽样。
使用ISO/IEC17025有助于实验室和其他机构之间的合作。标准修订工作组召集人沃伦·默克尔(WarrenMerkel)解释说,它有助于交流信息和经验,并协调标准和程序。“ISO/IEC17025以多种方式影响实验室提供的结果。该标准要求他们满足人员的能力标准,其设备的校准和维护以及他们用于生成数据的整体过程。这要求实验室以确保其流程受到控制并且数据可靠的方式进行思考和操作。“当实验室符合标准时,结果也将在国家之间获得更广泛接受。

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