实验室内部审核可否履行实验室管理评审职能?

  云天 ·  2008-11-26 19:25  ·  15197 次点击
实验室内部审核和管理评审是有显著差别的,但在有的情况下,内部审核也可能涉及管理评审的内容。
在审核某项要素时,内审员应证实是否与程序相符,如发现不符合,内审员应通过纠正措施确保程序得到严格遵守。另一方面,如果发现程序本身在满足质量目标方面是无效的,质量主管应提请实验室最高管理者予以关注,由最高管理者对程序的充分性进行评审并进行必要的修改。内审员并没有修改程序的责任。
实践中,内审员提出的建议,如果对质量管理体系的改变不大,就可能被受审部门和质量主管接受并执行,而不用通过实验室最高管理者。但是,这种变化应在质量主管和被审部门的授权范围内。此时,审核就履行了评审的某些功能。

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昨日之星  2013-01-12 01:14
内审的职责是发现体系运行是否偏离了体系文件的规定,审核体系的符合性,发现体系运行中的不符合,然后由责任部门或责任人查找原因制定和实施纠正措施加以改进,使体系运行的各项活动进入正常轨道。内审的执行者是具有资质的内审员,即便是高层领导,不具备内审员资质也不能执行体系内审。
管理评审的职责是评价体系的方针目标正确与否,要不要调整,评价体系的适宜性、有效性,要不要对体系进行更改和终止,评价要不要进一步提供体系运行需要的各项资源。管理评审的执行者是最高管理者及其管理团队的领导,没有在领导岗位承担决策和管理职能的人员一般不具有参加评审的资格,内审员无权参与但可以列席听取决策层和管理层的意见。
因此,内部审核后的改进是体系的“量变”,体系本身并不改变。管理评审后的改进是体系的“质变”,一般都涉及职责分配的调整、组织机构的调整、主导产品的改变、体系覆盖范围的改变、资源提供的重大改进以及体系文件的修订和换版。

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