胶囊内镜系统检查----小小“胶囊”将取代胃肠镜检查

  chinagaow ·  2010-07-08 14:34  ·  18702 次点击
胶囊内镜系统检查费:5200元.需要预约.奥林巴斯(北京)销售服务有限公司联系电话:010-58199000.
注册号国食药监械(进)字2008第3222338号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成产品由胶囊内镜、体外的接收装置、以及工作站硬件等装置组成,具体描述见规格型号附页。胶囊内镜(EC-1)性能要求:胶囊尺寸:外径φ11mm±10%、全长26mm±10%;视野角:直视145°±15%;对观察深度视野中心部(0.1d内)的分辨率:范围内最高分辨率≥8.93Lp/mm,≥1.78Lp/mm(观察深度25mm);幅数:2fps±1%(图像:2幅/秒±1%);动作时间:8小时以上;咬合力:≥29.4N。EC-1接触粘膜材料:先端部为聚碳酸酯,主体为聚砜。
产品适用范围经患者口吞服胶囊内镜,通过小肠蠕动使胶囊窥镜游走消化道内腔,可断续摄影同时将摄影图像传送给到体外的接收装置,连接工作站记录图像后可重放观察小肠内情况的装置。
注册代理奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
售后服务机构奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
批准日期2008.08.19
有效期截止日2012.08.18
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)OLYMPUSMEDICALSYSTEMSCORP.
生产厂地址(中文)东京都涩谷区幡之谷2-43-2
生产场所东京都西多摩郡日之出町平井34-3
生产国(中文)日本
产品名称(中文)胶囊内镜系统(商品名:EndoCapsule)
产品名称(英文)CAPSULEENDOSCOPESYSTEM
规格型号见附页
产品标准进口产品注册标准YZB/JAP2740-2006《胶囊内镜系统》

1 条回复

chinagaow  2010-07-08 14:37
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