如何在日常工作中验证质量管理体系运行的持续符合性?

  仪器信息网 ·  2011-03-26 08:55  ·  37284 次点击
审核的目的之一是验证质量管理体系运行的持续符合性,符合性包括文件符合性和运行符合性两个方面。文件符合性是指体系文件(如质量手册和程序文件)的规定是否符合认可准则的要求;运行符合性是指体系的实际运行和体系文件的规定是否一致,持续性是指体系文件的各项规定是否始终一地在实验市得到了实施。实验室日常工作中可以通过以下三个环节来验证体系的持续符合性:
(1)要素过程入手。质量管理体系是由许多质量要素过程组成的,体系运行的落脚点在要素过程,每个要素过程都符合认可准则的要求,符合体系文件的规定,体系的符合性也就得到了保证。
(2)重视质量记录的作用。质量记录是验证体系运行持续符合性的最好证据。体系实际是如何运作的。实验室是不是一丝不苟地执行了体系文件的规定,这些都可以从质量记录中达到反映。
(3)抓住关键问题对体系进行分析。由于过程的关联性,只要我们抓住了问题的切入点,就可以牵一发动全身,发现体系运作中的关键问题,通过对他们的分析,得到对体系运行持续符合性的全面认识。

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