实验室人力资源的管理

  Aluz ·  2011-03-26 17:51  ·  5450 次点击
1.人员配备
配备足够的管理人员、技术人员、检定/校准人员、核查人员、授权签字人,其中每个项目不得小于2人。如果人员不够可以通过招聘考核的方式选拔录用与本岗位相适应的人员。
2.职责明确
应编制文件规定最高管理者、技术负责人、质量负责人、授权签字人、科室负责人、检定/校准人员、核验人员、样品管理员、档案管理员、设备管理员、内审员、质量监督员的职责和权限
3.上岗培训
应制定程序文件规定新进、转岗等人员的上岗或重新上岗前均应参加管理知识和专业技术知识培训。管理知识包括实验室简介、认可准则、考核规范、资质认定准则、质量手册、程序文件及各项规章制度和文件;专业知识内容为与本岗位相适应的作业指导书、技术标准、操作技能等。
首先制定培训计划,实验室应每年针对在用员工技能再提高、开展新的检测和校准项目等岗位需要编制培训计划,该计划由各科室提出经质量负责人或技术负责人审核,报最高管理者批准后生效。另外新员工和转岗员工在上岗前应申请临时培训,一起纳入年度培训计划目标。应尽量保证每位员工得到培训。
其次培训计划的实施,培训管理应有一个归口部门负责,由该部门依据计划提前通知本人和部门领导做出安排,并尽量安排外出培训,由列入本实验室合格供方的提供培训服务的机构实施。培训后应及时登记、记录本次培训的信息交归口部门存档。
第三,培训考核评价。实施技术负责人要组织相关人员对培训人员进行考核评价,考核方式主要是提问、现场演示、验证、闭卷考试等,记录考核结果、评价考核的有效性。对核验、报告评价和签字的人员一定要针对预授予上岗的项目逐项进行盲样考核,严格把关。培训合格继续上岗,不合格人员重新安排培训。
第四,人员上岗,对考核合格的人员要授予上岗证。
第五,建立人员档案。档案资料包括基本信息、工作业绩、奖罚情况、相关授权、能力、教育和专业资格、培训、技能都和经验等等,并包括授权和/或能力确认的日期,资料要定期维护和更新。
4.质量监督
任命足够数量的有资质、熟悉检定方法、程序、目的和结果评价的人员为质量监督员,按计划对检定人员实施质量监督。质量监督员重点关注在培人员、新近人员和转岗人员,侧重于对人员的现场检定能力的监督,这种监督是按计划的连续的,主要监督内容包括人员资格是否持续满足要求、人员是否熟悉作业指导书及现场执行情况,人员现场所依据的技术标准是否符合和最新有效,人员设备操作是否熟练、环境设施是否满足标准的要求及现场监控记录的符合性、样品状态标识的唯一性标识是否符合文件要求,原始记录及数据的核查符合性、数据处理及判定情况,不确定度评定情况,结果报告的出具情况等。发现不符合项要及时记录,并采取纠正措施,对人员检定能力有置疑时要安排培训,重新确认能力后上岗
5.量保证
为了增强人员的检定能力持续满足要求的信心,应制定并执行质量控制程序以监控检定的有效性,针对检定所开展的检定项目,技术负责人每年组织各科室负责人制定质量保证计划,安排一定数量的项目参加实验室间比对,留样再测,人员比对,使用有证标准物质监控,能力验证等,对结果分析评价,不合格项目采取纠正措施,确保检定数据的准确、可靠。

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