浅谈纤检机构理化实验室中的质量控制

  Aluz ·  2011-03-26 23:05  ·  7731 次点击
浅谈纤检机构理化实验室中的质量控制
文/花卉杨萌
质量控制是质量管理的一部分,致力于满足质量要求。作为质量管理的一部分,质量控制适用于对组织任何质量的控制,涉及组织内几乎所有的活动,其目的在于保证质量,满足要求。通过质量控制,可及时发现问题并采取纠正措施。近年来,随着纤检机构的理化实验室检测样品与项目的日趋复杂,采用质量控制确保实验室处于可控状态显得尤为重要。本文结合纤检机构的特点,着重介绍实验室内、外部的质量控制。
一、实验室内部质量控制
1.人员的质量控制。纤维检验机构中的实验室人员的素质和水平是保证实验室检测质量的重要条件。(1)人员要求:检验人员要有扎实的专业知识和较强的工作能力、判断能力,并具有相应的专业技术资格。(2)人员培训:检验人员上岗前必须进行相应的培训,上岗后定期进行人员比对工作,用于检验人员的技术水平,不定期的对相应人员进行培训,以不断提高检验水平。(3)人员考核:各级专业技术人员必须进行相应的专业技术考核,精密、贵重仪器设备操作人员应进行相关的使用知识、技能考核,合格者持证上岗。
2.测量仪器和设备的质量控制。测量仪器和设备是检验工作中最基本的工具,仪器与设备正常与否直接关系到实验结果的准确性。(1)检定:测量仪器和设备的检定是指查明和确认测量仪器是否符合法定要求的程序。对于强制检定的测量仪器和设备需定期到相应部门进行计量。(2)校准:在规定的条件下,为确定测量仪器所指示的量值,或实物量具所代表的量值,与对应的由其测量标准所复现的量值之间关系的一组操作。对于非强制检定的测量仪器和设备可以通过校准达到统一量值的目的。(3)建立设备档案、作业指导书及记录:建立仪器设备档案,设备使用、维护、核查作业指导书以及设备使用、维护、核查记录制度,这样可以及时而有效的发现检测过程中仪器设备出现的问题。
3.实验耗材的质量控制。实验耗材是整个检测工作中的重要组成部分,直接影响检测工作质量。(1)供应商的选定及管理:为了购买到优质的实验耗材,应选择有资质和能力的供货商,并定期对供应商进行评定,采取动态管理。(2)实验耗材的管理:实验中耗材的采购、验收、使用、贮存、量值溯源、期间核查、报废等各个环节进行全面控制,使实验耗材始终处于受控条件下,以保证检测结果的准确有效。
4.实验方法的质量控制。实验方法是检验工作中对应某个检验分析的唯一依据,选择的方法正确与否直接影响到检验结果。(1)标准的管理:实验室应制定标准收集、发放、备案、跟踪制度。(2)标准的采用:实验室在选择标准方法时,优先采用国际、区域或国家标准发布的方法,或有知名的技术组织、科学书籍、期刊公布的,或有设备制造商指定的方法。实验室制定的或采用的方法,应首先征得客户同意,经过适当的确认后才能使用。(3)实验过程的管理:整个实验过程从样品的接受到出具检验报告,都要按照作业指导书的规定执行。实验的检测限、线性范围、回收率、准确度和精密度等要符合标准的要求。可以通过绘制质量控制图、人员比对、留样复检、平行样测定、加标回收率等多种控制方法,对分析过程进行控制,从而提高分析结果的科学性、准确性、可靠性。
5、实验室环境的质量控制。(1)实验室装备:实验室根据实验的要求配备相应的实验台面、橱柜等,化学实验室还需配备灭火器、洗眼、喷淋装置,以确保实验室工作人员的安全。(2)实验环境:实验环境(包括水、电、气瓶、通风等等)需符合实验的要求,对于可能影响检测的环境因素需进行有效的控制、记录,确保实验环境满足检验需求,并保证实验室安全。例如物理实验室需考虑湿度、温度、电磁干扰等影响;微生物实验室需设置污染区、非污染区、缓冲区等区域并标识;化学实验室应考虑实验废气、废水和废渣的处理等等。
6.检验结果的质量控制。(1)采用统计过程控制:统计过程控制一种以预防为主的质量控制方法,实验室采用统计过程控制主要解决两个基本问题:一是实验过程是否稳定,二是过程能力是否充足。例如可采用控制图,如果控制图中的点子异常,就要进行原因分析,找出异常产生原因并采取相应措施,以达到质量控制的目的。(2)空白试验、平行测试:根据所开展的实验室检验工作的类型和工作量,有计划、有目的地通过空白试验(阴性对照试验)、阳性对照试验、平行样测试、加标回收试验、对有证标物的检测、保留样品的再测试、工作曲线的核查、分析样品的不同特性的相关性、实验室人员比对和方法的比对,仪器设备的定期检定或校准以及期间核查等手段,而采取的质量控制措施。
7.按计划进行内部审核和管理评审。(1)内部审核:实验室在质量管理体系运行一段时间后,应组织内审员对质量管理体系进行内部审核,以确定质量管理体系是否得到有效的实施和保持。内审发现的不符合项须落实到人,纠正措施要进行跟踪审核。内审是实验室自我评价、自我完善机制的一种重要手段,实验室应每年按策划的时间间隔坚持实施内部审核。(2)管理评审:在内审的基础上,实验室的最高管理者应就质量方针、质量目标、对质量管理体系进行系统的管理评审,以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。
二、实验室外部质量控制
实验室外部质量控制是在实验室认真执行内部质量控制的基础上进行,其目的是评价实验室间是否存在明显的系统误差,以提高实验室间测定结果的可比性。
1.比对实验。实验室间比对是指与同级或以上有资质的实验室进行比对和参加上级检验机构组织的区域范围内的考核。实验室间比对有助于消除实验室的系统误差。从而分析发生偏差的原因,并及时纠正、改进。
2.实验室能力验证。实验室能力验证,是指实验室间通过权威机构(国家认可委员会)指定的检测数据的比对,从而确定实验室具备从事特定测试活动的技术能力的活动。实验室可以通过利用能力验证这种外部质量保证工具,识别与同行机构之间的差异,补充其内部质量控制技术,为自身的持续改进和质量管理提供信息。
综上所述,在纤检机构理化实验室质量控制过程中,应分别把握住实验室内部质量控制和实验室外部质量控制,通过系统化、科学化的管理,从而保证实验室出具检验结果的准确性、有效性和可比性。
参考文献
、全国质量专业技术人员职业资格考试办公室.质量专业综合知识,2008.
、王昌建.关于食品理化实验室质量控制的综述.口岸卫生控制,2009,15(2):53-55.
、董静,孙军.残留分析中确保检测结果准确可靠的关键控制点.检验检疫科学,2008,1(18):48-50.
(作者单位:北京市纺织纤维检验所)

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