浅议企业质量体系认证中检验、测量和试验设备的控制

  忆秦横塘 ·  2010-10-11 18:02  ·  18264 次点击
检验、测量和试验设备的控制是ISO9000族标准质量体系要素中的主要要素之一,是质量环节的重要环节,在质量体系认证中占有十分重要的地位。
1、质量手册和程序文件的编写
文件编写的好坏,关系到体系运行的优劣,因此质量手册和程序文件的编写应建立在科学、先进又结合实际的基础上,具有极强的可操作性。首先要把标准的要求读懂、吃透,掌握标准的实质内涵,把理性的概念具体化,形象化;第二要结合企业的实际情况,着手质量文件的编写。文件的编写并不是对原有质量文件的否定,而是在原有基础上对照标准要求,加以调整、完善,是一个持续改进的过程,要编制出既符合标准又切实可行的质量文件,切忌脱离实际。
2、计量器具的分级管理
检验、检测和试验设备实行A、B、C三级管理。A类是强制检定的计量器具,必须按照国家检定规程要求进行强制检定,主要指用于用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面并列人强制检定目录的工作计量器具;B、类计量器具指非强制检定计量器具,一般用于企业内部控制数据的计量器具。如企业质量分析部门所用天平、温度计、温控仪、卷尺等;C类一般指企业内部质量分析部门所有各类滴管、试管等,是一种比对式的计量器具。
随着国家质量技术监督局《关于企业使用的非强检计量器具由企业依法自主管理的公告》的发布,企业对非强检计量器具的管理有了更大的自主权。企业可自主决定在本单位检定或送其他检定机构检定、测试,也就是确定了企业可以自行采用量值溯源的方式。企业还可以根据计量器具的使用频率程度、使用场合、性能指标、生产要求高低等情况自主决定检定周期。但自主管理并不是放松管理,要强调科学性、经济性和适应性,保证在用非强检计量器具的量值准确。同时对于企业所有的检验、测量和试验设备要建立台帐,统一编号,确保帐、卡、物一致。
3、计量器具的前期管理
需购置计量器具时必须填写“计量器具申购单”,由计量器具管理部门审查其准确度等级、测量范围、稳定性等是否满足预期要求,提出审查意见,分管审批同意后由供应部门采购,新购计量器具必须有CMC标志、合格证等。办理完验收入库手续后,使用单位(部门)方可领用并登记建帐。使用前必须进行校准或检定。
4、计量器具的周期检定
计量管理部门根据“计量器具台帐”、“计量器具管理目录”和上次检定日期编制“计量器具年检计划表”,每年底对年检计划表进行一次检查,对下一年到期的计量器具填写“计量器具送检通知单”,通知使用单位(部门)及时送检或校准。检定结束后,使用单位(部门)保存好检定记录和合格证件,将检定日期、结果报主管部门作为编制周检计划和填写送检通知书的依据。
5、计量器具的流转
对企业来说,检验、测量和试验设备的分布都比较分散,管理那度相对较大,要确保帐、卡、物一致,就必须十分重视计量器具的流转程序,使之在整个流转过程中处于受控状态。使用前检定;按计划周期检定;长期不用的计量器具办理封存手续;失准计量器具办理停用手续;重新启用办理起用手续;达到报废要求的计量器具办理报废手续。这些均为检验、测量和试验设备的日常管理工作。
6、计量器具的标志管理
企业所有的检验、测量和试验设备无论是否在用,均应进行相应的标识。对于检定或校准合格的计量器具贴上“合格证”标志;长期不使用的计量器具办理封存手续后贴“封存”标识;失准的计量器具办理停用手续后贴“停用”标志;已报废的计量器具贴上“报废”标识。
综上所述,一方面企业所实施的检验、测量和试验设备的控制在企业质量体系认证中发挥了重要的作用,另一方面计量管理体系自身的改进和完善又是一个持续不断的过程。新的起点预示着新的目标和新的征程。

2 条回复

邓发林  2010-10-18 09:29
楼主水平高!
zhouyinfu  2010-10-14 08:54
计 量 器 具 管 理 制 度
总 则
计量工作企业实现现代化管理要基础工作之一。根据《中华人民共和国计量法》,结合我公司的实际情况,制定本实施办法:
一、设立适应生产需要的计量室,质保部负责配备专职或兼职的计量人员,协同各部门,统一管理全公司的计量工作。
二、建立和健全各项计量管理制度,并严格遵守,计量管理制度包括:
1.监视和测量装置分类管理办法;
2.监视和测量装置控制程序(KD/PD-7.6-A/0);
3.计量器具损坏赔偿制度。
4.监视和测量装置采购、入库、流转、降级、报废管理制度
5.计量器具使用、维护、保养制度
三、能源、工艺、质量、经营管理用于监视和测量的装置配备应与实际需求相适应。
四、建立相关档案,并妥善保存其原始记录,其内容主要有:
1.监视和测量装置分类管理目录;
2.计量器具、检测设备台帐;
3.计量器具发放/领用记录表;
4.在用计量器具、检测设备周检计划表/登记表;
5.检测设备购置申请审批表。
6.检测设备验收记录
7.监视和测量装置原始档案(包括说明书、出厂合格证明等)。
监视和测量装置分类管理办法
为了认真贯彻《计量法》及《计量法实施细则》,加强对计量器具的科学管理,确保在用计量器具的准保证量值准确可靠,根据国家对该种计量器具的管理要求以及计量器具本身的可靠性结合其在本公司生产、经营中的作用,本公司对在用计量器具实行ABC分类管理。
一.A类计量器具:
a)企业最高计量标准器具;
b)用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面列入强制检定目录的工作计量器具。
凡属强制检定的A类计量设备,由计量员统一登记,报政府质量技术监督部门备案,并向其指定的检定机构申请强制检定。强制检定/委外检定的计量设备由计量管理员送上级计量检定机构检定,强制检定的计量设备不准超期送检。
二.B类计量器具:
1)用于工艺控制、质量检验中计量数据有准确度要求的计量器具;
2)用于公司内部核算的能源、物资管理用的计量器具;
3)固定安装在连续运转装置上或生产线上,计量器具准确度要求较高但平时不允许拆卸的计量器具;
非强制检定的B类计量器具由计量员根据国家计量检定规程和校准规范自行校检。
三.C类计量器具:
1)对计量数据无严格准确度要求的指示用计量器具,性能不易变化的低值易耗的计量器具;
2)固定安装与设备配套不可拆卸的计量器具;
属C类管理的计量器具应由计量员保存首份合格证明,可以是产品合格证,也可以是检定证书或校准证书。对列入C类管理范围的计量设备,计量员应加强平时的监督管理,发现损坏,即行更换。
监视和测量装置采购、入库、标识、
流转、降级、报废管理制度
1.计量器具申购流程:
计量员填写物资采购单 质保部经理批准 采购部外购 计量员签字确认 验收入库。
2.采购员在购置时,要审查计量器具的型号、规格、精度等级、测量范围、计量性能等,确保准确可靠。
3.新购的计量器具应有CMC或CPA标志(并附有许可证编号),不得采购未取得制造计量器具许可证企业生产的计量器具。
4.新购的计量器具经计量员验收和检定合格后方可入库,同时有计量员建立台帐并列入周检计划。
5.对验收或检定不合格的计量器具,由计量员提出退货报告,由原采购部门办理退货或更换。
6.计量器具领用流程:
领用人申请 部门主管批准 领用人签字 计量员管理员登记发货。
7.在用计量器具经检定不合格且经修理后仍不能通过检定的计量器具,由计量员提出报废报告,经质保部负责人签字批准,大型、贵重计量设备的报废需经总经理批准。
8.计量器具的报废应及时由计量员登记,每月报质保部经理审批。
9.计量器具必须在“合格证”有效期内使用,无合格证及超期一律禁止使用。
10.对在用计量器具应进行巡检和周期检定,在巡检和周期检定中,发现精度达不到原来等级时,应降级使用。
11.计量标识:
11.1 合格标记:表明该计量设备处于何格状态。该标识采用绿色,并有清楚的“合格证”字样,贴于计量设备明显位置,细小的计量设备允许贴在包装盒上。合格标记应填写计量设备编号、有效日期和检定员姓名。
11.2 准用标记:
a) 适用于按有关校准方法进行校准处于合格状态后,按规定批准准予使用的自制量规、螺纹环塞规等。
b)对部份功能或量限得到确认,处于合格状态,按规定批准准予使用的计量设备。
c)该标识采用黄色,并有清楚的“准用证)字样,使用时填写编号、有效日期及批准人姓名,贴于专用的包装盒上。
11.3 禁用标识:
表明该计量设备为不合格的计量设备,贴有盖标识得计量设备,任何人不得使用。盖标识采用红色,使用时应填写设备编号、批准人和批准日期。
11.4 封存标识:
是对已经配置,暂不使用的计量设备。使用时应填写设备编号、批准人和批准日期。
11.5 C类标识:
在使用时必须写明计量设备编号和批准人及“一次性”、“损坏更换”等字样
11.6 各类标识中有效日期是指:该计量设备确认间隔到期的最后一天。
11.7 每种计量标识都应有统一的格式。
11.8 计量管理员根据检定(校准)和确认结果出具标识,按规定贴在计量设备或量具盒上。
11.9各车间、部门负责本车间、部门计量设备的标志管理,发现标志过期、损坏、脱落或字迹不清,应通知计量员及时更换或补贴。
11.10由于车间生产环境的原因,合格证贴上后极易脱落,所有随机的计量器具均不贴合格证。计量管理员经确认为不合格的计量设备,需张贴禁用标志并隔离存放,任何人不得使用。细小的计量器具可用红笔在测量面作记号,并隔离存放在加锁的柜子里。由计量员每年销毁一次。
11.11 不合格计量设备和检测数据的管理
a) 对不合格计量设备(器具)的控制和其测量数据处理统一由质保部管理,各使用车间、部门配合质保部管理好不合格计量设备。
b) 当使用者发现计量器具出现规定中的任何一种现象时,应立即停止使用,并报告质保部。质保部及时组织人员对该计量设备(器具)的合格与否进行确认:送外检定的由检定机构确认;自检的由公司计量检定员确认。确认均需有校验数据记录。
c) 经确认是合格的,重新贴合格标记,并将确认结果通知使用部门,准予继续使用。经确认不合格的计量设备(器具)可由技术部评审,评审后可以返修的进行返修,无法反修的按下面条款处置。
d) 不合格计量设备(器具)的处置。
1)经确认不合格的计量设备(器具)贴上禁用标志,细小计量器具可用红笔在其测量面作记号,并隔离存放。
2)不合格计量器具的返修:送外检定的由计量员凭检定单位出具的检定证书或检定结果通知书请检定机构修理;自检的通用量具由计量室修理,自制检具须生产上配合的由计量员联系生产部进行返修。
3) 经修理能恢复其测量性能并经检定合格的,重新贴合格标志,准予继续使用。
4) 经修理还无法恢复其性能,应有计量管理员实施收回并严格隔离存放,不能收回大型计量设备应贴禁用标志,由质保部负责人审核,管理者代表批准,方可报废并进行隔离处理,其它计量设备(器具)的报废需质保部经理审核同意并在检测设备降级/报废申请审批表的批准栏签字。
5) 对不合格计量设备以往的测量数据要进行分析,必要时择已检测的数据进行重新评价(追溯),追溯的数量应能保证已检测数据正确无误为止,并予以记录。
12计量设备搬移制度:
生产车间和有关部门负责使用维护和保养,不得擅自拆修、迁移计量设施,如果确实需要拆除或迁移,须经计量室和质保部主管批准。

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